Une nouvelle formulation de toxine botulique de type A a considérablement amélioré l’apparence des rides dynamiques (rides liées aux contractions répétées des muscles du visage) dans un essai clinique de phase 2, a déclaré Dr Jeremy B.Green, lors de la réunion annuelle virtuelle de l’American Academy de dermatologie.
Une fois l’étude terminée, des conclusions définitives pourront être tirées sur la durabilité des effets du produit pour le traitement des rides dynamiques du front, qui sont particulièrement difficiles à traiter.
On en sait déjà beaucoup sur cette durabilité pour le traitement des rides glabellaires (rides de la zone située entre les sourcils), comme démontré dans SAKURA 1 et SAKURA 2, deux essais déjà en phase 3 totalisant 609 patients.
Dans SAKURA 1 et 2, les rides glabellaires n’ont commencé à revenir à leur état initial qu’après 28 à 26 semaines. En revanche, comme l’ont noté les auteurs de l’étude, la majorité des patients qui sont traitées avec la toxine botulique de type A classique voient les effets diminuer au bout de 12 à 16 semaines après les injections.
Étant donné que d’habitude la plupart des patients reçoivent des injections tous les 5 à 6 mois, cela signifie qu’ils se promènent avec des résultats sous-optimaux au cours des 2-3 derniers mois avant leur prochaine séance de traitement
La nouvelle formulation, connue sous le nom de « DaxibotulinumtoxinA for Injection », ou DAXI, est composée d’une toxine botulique de type A hautement purifiée associée à une molécule stabilisante.
Le Dr Green, dermatologue en pratique privée à Coral Gables, en Floride, a rendu compte de 61 participants à l’étude en phase 2, tous présentant des rides du front modérées ou sévères et des rides glabellaires.
Ces dernières ont été traitées avec 40 U (unités) de DAXI au départ. Puis 2 semaines plus tard, avec 12 U, 18 U, 24 U ou 30 U de DAXI. Ce traitement séquentiel reprend l’approche largement utilisée aujourd’hui par les dermatologues.
Au départ, les deux tiers des patients présentaient des rides sévères du front à l’élévation maximale des sourcils. L’autre tiers avait des rides modérées.
Le critère d’évaluation principal était l’absence de rides frontales 4 semaines après le traitement. Cela a été noté chez 86% des patients qui ont reçu 12 U de DAXI, 87% qui ont reçu 18 U, 94% qui ont reçu 24 U et 100% de ceux qui ont reçu 30 U.
«Il semble y avoir une réponse dose-dépendante, mais cela n’a pas encore été analysé statistiquement», a déclaré le Dr Green.
Les effets indésirables liés au traitement étaient quelques cas d’œdème, d’érythème ou de céphalée, similaires à ce qui est décrit avec la toxine botulique classique.
Revance Therapeutics, la société pharmaceutique à l’origine de cette invention, a demandé à la « Food and Drug Administration » une autorisation de mise sur le marché de la DAXI. Une décision réglementaire est attendue fin novembre.
La société compte également développer la DAXI pour le traitement de diverses affections neurologiques et musculo-squelettiques, y compris la contracture des membres après un accident vasculaire cérébral.
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