Avacta Group plc, un développeur de thérapies anticancéreuses innovantes et de méthodes de diagnostic basées sur ses plateformes exclusives Affimer® et pre | CISION ™, est heureux d’annoncer des progrès significatifs dans le développement d’un procédé de fabrication hautement évolutif pour un test rapide de l’antigène SARS-CoV-2 à flux latéral réalisé avec BBI Solutions, et que ce test présente une très bonne sensibilité analytique avec les échantillons de laboratoire.
Des progrès substantiels ont été réalisés dans le développement d’un test d’antigène à flux latéral basé sur Affimer et réalisé en partenariat avec BBI Solutions, peut être fabriqué à grande échelle. Un dispositif de test hautement évolutif utilisant des composants facilement disponibles et des méthodes de fabrication conventionnelles présente une sensibilité aux pics de protéines de coronavirus supérieure à 300 pg / ml dans les échantillons de laboratoire, ce qui se situe dans la plage de pics attendue des protéines dans les échantillons cliniques.
En vue de la validation clinique du test d’écoulement latéral, Avacta travaille à la fois sur des échantillons de salive et de prélèvement nasal antérieur. Contrairement aux écouvillons nasopharyngés, qui sont généralement considérés comme douloureux et désagréables, les écouvillons nasaux antérieurs prélèvent des échantillons des parties facilement accessibles du nez et sont donc indolores et facile à appliquer. Avacta et ses partenaires continueront à développer deux méthodes d’échantillonnage en parallèle pour mettre rapidement sur le marché des tests COVID-19 haute performance adaptés à une gamme de cas d’utilisation. La performance du test avec des échantillons cliniques sera désormais évaluée en tant que précurseur d’une étude clinique à plus grande échelle sur des patients COVID-19 de charge virale connue afin de déterminer la sensibilité clinique du test. En parallèle, BBI Solutions finalise et vérifie le processus de fabrication afin que le groupe puisse effectuer une validation clinique complète du produit final pour soutenir le processus d’approbation réglementaire.
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Photo de Artem Podrez
