Malgré les nouvelles encourageantes concernant les essais potentiels réussis du vaccin COVID-19, il n’existe pas encore de vaccin approuvé par la FDA. La recherche sur d’autres vaccins efficaces contre le coronavirus se poursuit, en particulier à l’Université Davis Health.
Le système de santé devrait bientôt démarrer un essai clinique de phase 3 avec les National Institutes of Health (NIH) et Novavax pour tester un nouveau vaccin contre le coronavirus. L’essai était présidé par Stuart Cohen, chef de la division des maladies infectieuses et directeur de l’épidémiologie hospitalière et de la prévention des infections à l’UC Davis Health.
La course au vaccin COVID-19 emprunte de nombreuses voies
Dans la course au developpement d’un vaccin anti-coronavirus efficace, plusieurs entreprises adoptent des approches différentes. AstraZeneca et Johnson & Johnson, utilisent des vecteurs mono-virus dans leurs vaccins, tandis que Moderna et Pfizer ont adopté un modèle d’ARN messager.
Novavax est un vaccin sous-unitaire suivant le modèle de vaccin traditionnel. Le vaccin s’appelle NVX-CoV2373 et contient une sous-unité de la protéine de pointe du SARS-CoV-2, qui est le virus responsable du COVID-19. Cette sous-unité est combinée à un adjuvant, un agent de stimulation pour améliorer la réponse immunitaire du corps au vaccin. Lorsque cette combinaison pénètre dans le corps humain, elle déclenche une réponse immunitaire à la protéine de pointe et produit des anticorps pour la combattre.
« Le vaccin contient des antigènes protéiques qui ne peuvent pas se répliquer ou provoquer le COVID-19. Les anticorps générés par le vaccin contribueront à protéger l’organisme contre le véritable virus, pleinement puissant ». a expliqué M. Stuart Cohen.
Le vaccin Novavax présente un avantage décisif. Il peut être conservé sous forme liquide à une température de 2 ° C à 8 ° C (36 ° F à 46 ° F). Cela lui permet d’être distribué en utilisant les «canaux de vaccination standard», ce qui est différent des vaccins Pfizer et Moderna qui doivent être conservés à des températures inférieures à zéro.
Le 9 novembre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’autorisation accélérée du vaccin COVID-19 de Novavax. Cela permet à ce dernier de continuer à soumettre des parties de sa demande de nouveau médicament et de les approuver plus rapidement. Novavax se prépare à livrer 100 millions de doses aux États-Unis d’ici janvier 2021.
«Peu importe qui développe le vaccin en premier, car nous devons offrir aux patients de multiples options. Ensemble, ils ont un impact énorme sur la lutte contre la pandémie». a déclaré M. Cohen.
Comment fonctionne le test des vaccins ?
Les essais cliniques de Novavax utilisent des méthodes d’infection naturelles. Cela signifie que les participants ne seront pas intentionnellement exposés au virus. Les scientifiques surveilleront le nombre de participants infectés par le coronavirus parmi le groupe vacciné et le groupe placebo. L’un des indicateurs de l’efficacité du vaccin est que le nombre de participants infectés dans le groupe vacciné est nettement inférieur au nombre de participants ayant reçu le placebo.
« Prouver l’efficacité d’un vaccin a toujours été un défi. Les scientifiques doivent être sûrs que le vaccin a contribué à réduire considérablement le nombre de personnes infectées parmi les personnes vaccinées par rapport aux personnes prenant un placebo. », A déclaré M. Cohen.
Cohen estime que le défi des essais vaccinaux contre les coronavirus est de déterminer si le taux d’infection inférieur est dû à l’efficacité du vaccin ou à d’autres facteurs. Les personnes qui adhèrent à des pratiques idéales telles que le port de masque, rester à la maison et se laver les mains seront beaucoup moins susceptibles d’être exposées et de contracter le COVID-19.
Participation aux essais de vaccins
Les vaccins candidats doivent passer trois étapes de tests sur l’homme pour garantir la sécurité et l’efficacité de la prévention des maladies. Dans sa troisième phase, l’essai Novavax vise à recruter jusqu’à 30 000 personnes aux États-Unis et au Mexique. L’UC Davis Health a prévu de recruter 200 à 300 participants.
Novavax donnera la priorité aux groupes les plus touchés par Covid-19, y compris les groupes issus de minorités sous-représentées.
Il s’agit d’un essai randomisé à l’aveugle, de sorte que ni les participants ni les chercheurs ne sauront qui a reçu le vaccin et qui a reçu le placebo. Le vaccin sera injecté en deux doses fractionnées, à 21 jours d’intervalle.
Source:
University of California – Davis Health
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