Deux sociétés pharmaceutiques américaines dominent la course aux vaccins contre le Covid-19 : Moderna et Pfizer. Les deux ont choisi la technologie d’ARN messager pour protéger les populations contre les formes symptomatiques de la maladie. Qu’est-ce qui différencie ces deux vaccins ?
L’American Moderna a publié les résultats d’efficacité et d’innocuité de son vaccin dans le New England Journal of Medicine le 30 décembre 2020. Pfizer a fait de même le 10 décembre.
Comme le vaccin BNT162b2, le vaccin ARNm 1273 est basé sur la technologie innovante d’ARN messager (ARNm). Sur papier, ces deux vaccins se ressemblent beaucoup, mais examinons de plus près leurs similitudes et leurs différences sur la base des données publiées dans la littérature scientifique.
Le contenu de la seringue
Moderna et Pfizer ont choisi la technologie ARNm, une technologie récente mais sûre qui permet de produire un grand nombre de doses à bas prix en peu de temps. Il y a des rumeurs selon lesquelles l’ARNm peut entrer en contact avec le génome cellulaire : c’est incorrect ! Tous les processus biologiques que l’ARNm subit après l’injection se produisent dans le cytoplasme des cellules. L’ARN messager n’entrera jamais en contact avec le noyau et n’entrera donc jamais en contact avec notre ADN.
Les deux sociétés pharmaceutiques ont conçu un ARNm synthétique qui code pour la protéineS du coronavirus SARS-CoV-2. Chacune d’elles a choisi sa propre technique pour concevoir cette molécule, mais le résultat est le même : après traduction, les cellules vont exprimer une protéine S stabilisée sous sa forme de pré-fusion.
Pour que le coronavirus pénètre dans la cellule, il doit fusionner sa membrane avec celle de la cellule. Cette étape est rendue possible par la protéine S. Pour ce faire, elle doit cependant passer par deux étapes de maturation qui modifient sa structure. La protéine S «vaccinale» est de la même forme que la protéine S avant ces changements.
Les ARNm sont protégés dans des gouttelettes constituées de lipides d’une taille de l’ordre du nanomètre. Elles empêchent la dégradation prématurée des ARN et améliorent leur pénétration dans les cellules.
Plus précisément, lorsqu’une personne est vaccinée avec la formule Pfizer, elle reçoit 30 µg d’ARNm dans 0,3 ml de solution saline. Pour la formule Moderna, elle est de 100 µg dans 0,5 ml de solution saline. La formule de Moderna (0,2 mg/ml) est donc deux fois plus concentrée que celle de Pfizer (0,1 mg/ml).
Moderna | Pfizer | |
Composition du vaccin | ARNm codant pour la protéine S du coronavirus stabilisée sous sa forme de préfusion dans des gouttelettes lipidiques | ARNm codant pour la protéine S du coronavirus stabilisée sous sa forme de préfusion dans des gouttelettes lipidiques |
Concentration du vaccin | 100 µg dans 0,5 millilitre de solution saline | 30 µg dans 0,3 millilitre de solution saline |
Caractéristiques des essais cliniques
Moderna et Pfizer ont tous deux testé leur formule sur plusieurs milliers de personnes dans différents centres de test indépendants, uniquement aux États-Unis pour le premier et aux États-Unis, au Brésil, en Argentine, en Afrique du Sud, en Allemagne et en Turquie pour le second.
30. 420 personnes âgées de 18 ans et plus ont participé à l’essai clinique Moderna et 43 548 personnes âgées de 16 ans et plus pour Pfizer. Elles ont été réparties au hasard dans le groupe placebo ou le groupe vaccinal en nombre égal (rapport 1: 1). Celles du groupe vacciné ont reçu deux doses à 28 jours d’intervalle selon le protocole de Moderna et à 21 jours d’intervalle selon celui de Pfizer.
Les scientifiques responsables des essais cliniques de chaque société pharmaceutique ont enregistré la survenue de cas graves et symptomatiques de Covid-19 dans chaque groupe pour évaluer l’efficacité de sa formule.
Moderna | Pfizer | |
Nombre de participants | 30.420 | 43.548 |
Age | 18 ans et plus | 16 ans et plus |
Cas de Covid-19 | 185 cas dans le groupe placebo 11 cas dans le groupe vaccin | 162 cas dans le groupe placebo 18 cas dans le groupe vaccin |
Cas de covid-19 sévère | 30 cas dans le groupe placebo Aucun cas dans le groupe vaccin | 10 cas dans le groupe placebo 1 cas dans le groupe vaccin |
Mode d’injection | Injection dans le deltoïde par voie intramusculaire | Injection dans le deltoïde par voie intramusculaire |
Calendrier | Deux doses séparées de 28 jours | Deux doses séparées de 21 jours |
Efficacité et sécurité des deux vaccins contre le Covid-19
Avant de discuter du sujet de l’efficacité, parlons d’abord des effets secondaires. Ils sont plus fréquents dans le groupe vaccinal, ce qui prouve que ces vaccins stimulent bien le système immunitaire. Les deux ont un profil de tolérance similaire : douleur localisée au site d’injection concomitante à la vaccination, suivie d’effets secondaires systémiques typiques tels que fatigue, maux de tête et douleurs musculaires (myalgie) qui disparaissent en moyenne après deux à trois jours.
Le point sur lequel les deux vaccins divergent le plus est l’efficacité. L’ARNm-1273 de Moderna a une efficacité globale de 94,1%, mais celle-ci diminue en considérant les personnes âgées de plus de 65 ans. C’est donc seulement 86,4%. Du côté de Pfizer, l’efficacité globale du BNT162b2 est de 95% et de 94,7% pour les 65 ans ou plus. Rappelons que ces deux vaccins ont été développés pour limiter l’apparition de formes symptomatiques de Covid-19. Par exemple, un vaccin efficace à 95% signifie qu’il peut prévenir l’apparition de la maladie de 95%.
Moderna | Pfizer | |
Efficacité Globale | 94,1 % (IC de 95 % : 89,3 à 96,8 %) | 95 % (IC de 95 % : 90,3 à 97,6 %) |
Efficacité pour les ≥ 65 ans | 86,4 % (IC de 95 % : 61,4 à 95,2 %) | 94,7 % (IC de 95 % : 66,7 à 99,9 %) |
Effets secondaires locaux les plus fréquents | Douleur au site d’injection | Douleur au site d’injection |
Effets secondaires systémiques les plus fréquents | Fatigue Maux de tête Myalgie | Fatigue Maux de tête Myalgie |
En conclusion, les deux vaccins se ressemblent, mais la formule Pfizer présente un petit avantage, notamment en raison de son efficacité encore élevée chez les personnes de plus de 65 ans qui présentent un risque plus élevé de développer des formes sévères de la maladie.
Cependant, le vaccin de Moderna nécessite une organisation logistique moins complexe, car il peut être conservé à -20 ° C pendant le transport, contre -71 ° C pour celui de Pfizer avant d’être placé au frigo les jours précédents l’injection. La FDA a autorisé le vaccin de Moderna pour une utilisation d’urgence le 18 décembre 2020 ; de son côté, l’Agence européenne du Médicament devrait rendre son verdict concernant une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l’Europe le 6 janvier prochain.
Source :
The New England Journal of Medicine
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