Une équipe de recherche de la Graduate School of Medicine de l’Université d’Osaka a lancé un essai clinique à l’initiative d’un investigateur sur l’astate ([211At]NaAt) injectable pour les patients atteints de cancer de la thyroïde différencié réfractaire. L’essai de phase I évalue l’innocuité, la pharmacocinétique et l’efficacité de l’astate pour une utilisation en alphathérapie chez les patients atteints d’un cancer différencié de la thyroïde réfractaire qui n’ont pas répondu de manière satisfaisante au traitement standard.
La plupart des cancers de la thyroïde sont des cancers différenciés et absorbent l’iode comme les cellules thyroïdiennes normales. L’iode radioactif (131I) a longtemps été utilisé en clinique pour les patients atteints de cancer différencié de la thyroïde dans des salles d’hôpital isolées et dédiées au traitement par radionucléides. Cependant, certains patients présentant des métastases multiples sont réfractaires au traitement répétitif à l’131I bien que les régions ciblées présentent une captation suffisante de l’iode, et les institutions médicales ont des difficultés à maintenir des salles dédiées en raison de fonds et de ressources humaines limitées.
En outre, comme l’iode radioactif (131I) émet également des rayons gamma à longue portée, les patients doivent être admis seuls dans des chambres d’hôpital spéciales afin de protéger les autres de l’exposition aux rayonnements. Avec un nombre croissant de patients âgés qui ont besoin de l’aide de soignants, il y a un besoin pour un traitement qui peut être mis en œuvre en toute sécurité en ambulatoire.
L’astate (211At) est un élément halogène aux propriétés chimiques similaires à celles de l’iode. Les particules alpha émises par le 211At ont un transfert d’énergie linéaire plus élevé que les particules bêta du 131I, exerçant un meilleur effet thérapeutique en induisant des ruptures de double brin d’ADN et la formation de radicaux libres. Comme les rayons alpha ont une courte distance et ne se déplacent pas à l’extérieur du corps, les radionucléides émetteurs d’alpha ont été approuvés pour le traitement ambulatoire du cancer.
« Nous avons démontré l’efficacité et l’innocuité de l’astate de sodium ([211At]NaAt) injectable (code de l’ingrédient de l’essai : TAH-1005) dans les études précliniques et avons obtenu sa production stable en milieu hospitalier en tant que médicament expérimental à l’hôpital universitaire d’Osaka. » a déclaré Tadashi Watabe, investigateur de l’étude.
Après l’approbation du comité d’examen institutionnel et de l’autorité réglementaire de l’hôpital, le TAH-1005 sera administré à des humains pour la première fois dans le monde. Dans l’essai clinique, le traitement est initié avec une faible dose, puis les doses sont augmentées. La période d’essai se situe entre novembre 2021 et mars 2024, avec un échantillon maximal de 16 personnes.
« Une fois que l’injection d’astatine sera approuvée en tant que produit pharmaceutique, nous prévoyons que la thérapie alpha sera menée en ambulatoire. Une seule injection en ambulatoire produira un effet thérapeutique élevé avec une charge moindre pour les patients et les institutions médicales », note M. Watabe. « De plus, l’astate peut être marquée avec diverses molécules et anticorps et a le potentiel d’être utilisée comme agent thérapeutique pour divers types de cancer à l’avenir. »
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