Curia, anciennement AMRI, une organisation de recherche, de développement et de fabrication sous contrat de premier plan, a dévoilé le 07 Janvier sa solution d’ARN messager (ARNm), qui comprend la découverte, le développement de processus et la production de substances médicamenteuses à base d’ARNm, en passant par la fabrication de lipides à grande échelle, la formulation de nanoparticules lipidiques (LNP) et le développement de services de remplissage-finissage stériles à grande échelle.
La solution ARNm de Curia est conçue pour rationaliser le développement et la livraison de produits à base d’ARNm, qui couvrent divers domaines thérapeutiques, notamment le cancer, les maladies cardiaques et les maladies chroniques, en plus de son application actuelle dans les vaccins.
« L’impact extraordinaire de l’ARNm sur la pandémie de COVID-19 démontre son potentiel pour sauver et améliorer des vies. L’ARNm a le potentiel pour jouer un rôle central dans la prochaine frontière des traitements pour les besoins médicaux non satisfaits. Les capacités de Curia permettent aux clients d’accélérer la découverte et le développement de thérapies ARNm de nouvelle génération, de la curiosité à la guérison. » A déclaré John Ratliff, président-directeur général, Curia.
L’équipe de Curia apporte une combinaison puissante d’expertise éprouvée, de rapidité et de fiabilité dans la recherche, le développement de processus et la fabrication, afin d’accélérer les délais de développement des produits ARNm :
Découverte
La solution ARNm de Curia combine une expertise et une expérience éprouvée dans des disciplines scientifiques clés, notamment la biologie moléculaire, la production et l’analyse de protéines, les enzymes, les nucléosides et les lipides. La capacité de la plateforme à fournir des constructions de haute qualité grâce à des capacités de recherche et d’analyse internes permet d’accélérer les délais de livraison.
Développement de substances médicamenteuses lipidiques et ARN jusqu’à la fabrication
Les capacités de Curia s’étendent de la production d’ADN plasmidique et de la fabrication d’enzymes et de nucléosides à l’échelle du gramme au kilogramme, au développement de substances médicamenteuses jusqu’à la fabrication des premières fournitures cliniques à l’homme. Ses cinq sites en Californie et dans le Massachusetts assurent une production fiable de plasmides pour la substance médicamenteuse ARNm “traditionnelle” et auto-amplifiée. La fabrication cGMP à l’échelle clinique des premiers humains est complétée par des capacités analytiques internes pour les tests et la mise sur le marché des produits.
Curia a fait ses preuves dans le développement rapide de nombreux lipides spécialisés pour les applications ARNm et a la capacité de fabriquer des lipides à l’échelle de tonnes métriques conformément aux BPF. Les scientifiques de Curia ont une expertise dans le couplage de la synthèse avec des séparations et des purifications hautement efficaces des API et des excipients fonctionnels.
Développement de la formulation de nanoparticules lipidiques, tests et remplissage stérile-finish jusqu’à la fabrication
La solution ARNm de Curia comprend des capacités de formulation complexe et une expérience en matière de liposomes et de nanoparticules lipidiques menées par ses scientifiques experts. Curia complète son offre de bout en bout par des capacités de remplissage stérile aseptique clinique et commercial. Ses installations permettent le développement de procédés et la fabrication clinique des premières doses chez l’homme, ainsi que la fabrication commerciale complète de produits de dosage injectables à base d’ARNm, conformément aux normes cGMP.
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