Une association de trois médicaments qui a fait entrer la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rémission profonde chez un large groupe de patients lors d’un essai clinique est très efficace chez les patients atteints de formes à haut risque de la maladie, selon un nouvel essai clinique de phase 2 mené par des chercheurs du Dana-Farber Cancer Institute.
La cohorte initiale de l’essai, qui incluait des patients atteints de LLC, tous sous-types confondus, a montré qu’un régime d’acalabrutinib, de venetoclax et d’obinutuzumab produisait des rémissions profondes chez 89 % des participants. La nouvelle cohorte, qui comprenait exclusivement des patients atteints de LLC à haut risque, a obtenu un taux de rémission profonde similaire de 83 %.
L’auteur principal de l’étude, Christine Ryan, MD, du Dana-Farber, présentera les résultats lors du congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH).
L’essai, mené au Dana-Farber, au Beth Israel Deaconess Medical Center, au Stamford (Conn.) Hospital et au Lifespan Health System, dans le Rhode Island, concerne 68 patients atteints de LLC non traitée auparavant, dont 41 présentent une mutation et/ou une délétion du gène TP53 dans leurs cellules tumorales – une anomalie associée à une forme agressive de la maladie. Les patients sont traités avec de l’acalabrutinib (un médicament ciblé), de l’obinutuzumab (un traitement par anticorps) et du venetoclax (un agent ciblé) selon un calendrier précis pouvant aller jusqu’à 16 cycles.
Après un suivi médian de 35 mois, 83 % des patients à haut risque présentaient une maladie résiduelle minimale (MRD) indétectable – aucune cellule de LLC détectable pour 100 000 globules blancs – dans leur moelle osseuse. Et 45 % ont eu la réponse mesurable la plus profonde au traitement : une rémission complète et une MRD indétectable dans la moelle osseuse.
Dans l’ensemble, le traitement a été bien toléré, ont constaté les chercheurs, avec de faibles taux de problèmes cardiovasculaires et d’infections. Après près de trois ans de suivi, 93 % des participants à l’essai étaient en vie et ne présentaient aucune progression de leur maladie. L’étude a en partie soutenu le développement d’un vaste essai de phase III du régime pour les patients atteints de LLC sans maladie à haut risque, qui pourrait conduire à l’approbation du régime par la FDA.
“Nos données apportent un soutien fondamental à l’utilisation de cette trithérapie chez les patients atteints de LLC à haut risque.” A déclaré Matthew Davids, MD, MMSC, auteur principal de l’étude et investigateur principal, Dana-Farber.
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