Deux vaccins contre la souche zaïroise du virus Ebola sont immunogènes et sûrs chez les adultes et les enfants, selon les premiers résultats de deux essais cliniques de phase II publiés dans le New England Journal of Medicine.
Ad26.ZEBOV (Ad26) suivi de MVA-BN-Filo (MVA) 56 jours plus tard et rVSVΔG-ZEBOV-GP (rVSV) administré avec ou sans dose de rappel 56 jours plus tard ont produit des réponses en anticorps dès deux semaines après l’administration de la première dose de vaccin qui ont duré au moins un an.
Les deux schémas vaccinaux étaient sûrs et bien tolérés.
Ces résultats, révélés dans le cadre de l’étude PREVAC en Afrique de l’Ouest, pourraient permettre d’optimiser les stratégies vaccinales pour lutter contre la maladie à virus Ebola (MVE) et minimiser les taux de mortalité élevés associés aux épidémies de la souche Zaïre.
PREVAC (Partnership for Research on Ebola Vaccinations) est un consortium composé des autorités sanitaires de quatre pays d’Afrique de l’Ouest – la Guinée, le Liberia, la Sierra Leone et le Mali – travaillant avec des organisations partenaires internationales, dont la London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM), les National Institutes of Health des États-Unis et l’Institut national de la santé et de la recherche médicale de France.
Lancée en 2017, l’étude PREVAC vise à comparer l’innocuité et l’efficacité de trois différents schémas expérimentaux de vaccin contre le virus Ebola Zaïre par rapport à un placebo.
Au total, 2801 volontaires répartis sur six sites en Guinée, au Liberia, en Sierra Leone et au Mali, ont été recrutés dans deux essais cliniques de phase II, randomisés : l’un impliquant 1400 adultes (âge médian de 27 ans, 45% de femmes) et l’autre impliquant 1401 enfants âgés d’un an ou plus (âge médian de 8 ans, 46% de femmes).
Les participants ont reçu soit Ad26 (fourni par Janssen) suivi de MVA (fourni par Bavarian Nordic) huit semaines plus tard, soit une dose de rVSV (fourni par Merck Sharp & Dohme) suivie d’un placebo huit semaines plus tard, soit deux doses de rVSV séparées par huit semaines.
Les régimes d’Ad26 plus MVA et rVSV ont produit des réponses en anticorps chez les participants à partir de la deuxième semaine suivant la première injection. Les taux de réponse maximaux sont apparus vers le troisième mois pour Ad26 plus MVA chez les adultes et les enfants, au jour 28 pour le rVSV chez les adultes et les enfants dans le groupe à dose unique et au jour 63 chez les adultes et les enfants dans le groupe de rappel du rVSV. À 12 mois, les réponses en anticorps étaient encore bien maintenues dans tous les groupes.
Les effets secondaires signalés, tels que fièvre et maux de tête, étaient légers, temporaires et similaires à ceux des études antérieures sur les vaccins.
Bien que les résultats soient prometteurs, les auteurs soulignent qu’ils n’ont pas été en mesure d’évaluer comment ces vaccins pourraient protéger directement contre la MVE car aucun cas de la maladie n’a été enregistré dans l’essai et le niveau exact de la réponse en anticorps nécessaire pour induire une immunité protectrice est encore inconnu.
“Un suivi à long terme des participants à cet essai est en cours afin de déterminer si et quand des doses de rappel pourraient être nécessaires. La disponibilité de vaccins sûrs et efficaces contre le virus Ebola, tant pour les enfants que pour les adultes, constitue une avancée importante dans la prévention et/ou l’endiguement des futures épidémies d’Ebola.” A déclaré Professeur Brian Greenwood, co-auteur et professeur de médecine tropicale clinique, LSHTM.
Veuillez noter que les vaccins étudiés dans le cadre de PREVAC sont dirigés contre la souche zaïroise du virus Ebola et non contre la souche soudanaise impliquée dans l’épidémie actuelle en Ouganda.
Une étude de suivi, PREVAC-UP, continuera à suivre les participants sur une période de cinq ans afin d’évaluer si ces résultats initiaux de sécurité et d’efficacité peuvent être maintenus à long terme.
Source :
London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM)
Photo de Anna Shvets
