L’hémorragie du post-partum – ; saignement grave après l’accouchement – ; est une des principales causes de décès maternels dans le monde. Les innovations en matière de traitement ont été peu nombreuses ces dernières années.
Dans une nouvelle étude qui a été présentée le 10 février 2023 lors de la réunion annuelle de la Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM), The Pregnancy Meeting™ – ; publiée dans l’American Journal of Obstetrics & Gynecology – ; les chercheurs ont dévoilé des résultats qui suggèrent qu’un nouvel outil pour gérer l’hémorragie du post-partum est sûr et efficace pour traiter l’hémorragie après les accouchements par voie vaginale et par césarienne.
Le système Jada®, un dispositif intra-utérin de contrôle de l’hémorragie induite par le vide, a été autorisé par la FDA en août 2020 après que l’étude PEARLE IDE (investigational device exemption) ait révélé que le dispositif était sûr et efficace pour traiter l’hémorragie du post-partum. L’étude IDE a porté sur 107 patientes, et la grande majorité des accouchements (85 %) étaient vaginaux.
L’objectif de cette nouvelle étude était de rendre compte de la sécurité et de l’efficacité du dispositif dans le cadre d’une utilisation réelle. Les chercheurs ont analysé 800 personnes qui ont été traitées avec le dispositif entre octobre 2020 et avril 2022 dans 16 hôpitaux des États-Unis. Parmi ces patientes, 94,3 % présentaient une atonie utérine. L’atonie utérine est la cause la plus fréquente d’hémorragie post-partum et se produit lorsque l’utérus ne se contracte pas suffisamment pour arrêter le saignement après l’accouchement.
Les chercheurs ont constaté que le dispositif a traité avec succès l’hémorragie du post-partum dans 92,5 % des accouchements par voie vaginale et 83,7 % des accouchements par césarienne. Dans un sous-ensemble de patientes où le temps de contrôle de l’hémorragie a été saisi, pour les accouchements par voie vaginale, l’hémorragie a été contrôlée chez 73,8 % des patientes en cinq minutes ou moins. Pour les naissances par césarienne, l’hémorragie a été contrôlée en cinq minutes ou moins chez 62,2 % des patientes. La durée moyenne d’immobilisation – c’est-à-dire la durée moyenne entre le moment où le dispositif a été inséré dans l’utérus et celui où il a été retiré – était de 4,6 heures pour les accouchements par voie vaginale et de 6,3 heures pour les accouchements par césarienne.
“Après la publication de l’étude IDE PEARLE et la mise à disposition du dispositif, nous savions que les institutions de tout le pays allaient commencer à utiliser ce dispositif. Dans notre étude, nous avons voulu évaluer la sécurité et l’efficacité du dispositif dans le cadre d’une utilisation réelle pour un plus grand nombre de patientes pour des accouchements par voie vaginale et par césarienne.” A déclaré Dena Goffman, MD, auteur principal de l’étude, sous-spécialiste de la médecine materno-fœtale et professeur et vice-présidente pour la qualité et la sécurité des patients au département d’obstétrique et de gynécologie du Columbia University Irving Medical Center à New York.
“Ce qui ressort de notre étude, c’est que ce dispositif a fonctionné dans des conditions réelles. Il a agi rapidement et s’est avéré très efficace pour contrôler l’hémorragie du post-partum, après un accouchement par voie vaginale ou par césarienne, chez une grande partie des patientes. En outre, le dispositif était sûr et ne devait rester en place que quelques heures après sa mise en place, ce qui permettait de rationaliser les soins post-partum. En tant que cliniciens, nous devons avoir plus d’options pour traiter cette condition potentiellement mortelle, et ce dispositif nous donne un autre outil à ajouter à notre boîte à outils pour optimiser la gestion des hémorragies du post-partum.”
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