La technologie du pancréas artificiel a amélioré le contrôle de la glycémie chez les jeunes enfants âgés de 2 à 5 ans atteints de diabète de type 1, selon les résultats de l’essai PEDAP (Pediatric Artificial Pancreas), un essai contrôlé randomisé de 13 semaines mené dans trois centres de diabétologie pédiatrique à travers les États-Unis. L’étude a été financée par l’Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK), qui fait partie des Instituts nationaux de la santé, et les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.
Le pancréas artificiel, également connu sous le nom de contrôle en boucle fermée, est un système de gestion du diabète “tout-en-un” qui suit les niveaux de glucose dans le sang à l’aide d’un moniteur de glucose en continu (CGM) et délivre automatiquement l’insuline nécessaire à l’aide d’une pompe à insuline. Le système remplace la dépendance à l’égard des tests au doigt ou du CGM par l’administration d’insuline au moyen d’injections quotidiennes multiples ou d’une pompe contrôlée par le patient ou le soignant.
L’essai a recruté 102 participants âgés de 2 à 5 ans, une population particulièrement difficile en matière de contrôle de la glycémie, et les a assignés de manière aléatoire soit au groupe pancréas artificiel, soit au groupe témoin de soins standard. Le groupe pancréas artificiel a reçu une formation sur l’utilisation du dispositif de l’étude – une pompe à insuline programmée avec la technologie de dosage de l’insuline Control-IQ – et un CGM. Le groupe de soins standard a continué à utiliser la méthode de gestion de la glycémie qu’il appliquait avant l’étude et a été formé à l’utilisation du CGM de l’étude.
Au cours des 13 semaines, les participants du groupe pancréas artificiel ont passé 12 % de temps en plus, soit environ trois heures par jour, dans l’intervalle cible de leur glycémie, par rapport au groupe recevant les soins habituels. La différence la plus importante dans le contrôle de la glycémie a été observée la nuit, entre 22 heures et 6 heures, les participants du groupe pancréas artificiel passant 18 % plus de temps dans l’intervalle que le groupe de soins standard. Le contrôle nocturne est particulièrement difficile à maintenir chez les enfants atteints de diabète de type 1.
D’autres mesures du contrôle de la glycémie se sont également améliorées, ce qui est similaire aux résultats obtenus lors d’essais antérieurs sur le pancréas artificiel chez des enfants plus âgés et des adultes.
L’étude a été menée au Center for Diabetes Technology de l’université de Virginie à Charlottesville, au Barbara Davis Center for Diabetes de l’université du Colorado à Aurora et à l’université de Stanford à Palo Alto en Californie. En raison des restrictions imposées par la pandémie au moment de l’étude, plus de 80 % des formations à l’utilisation de l’appareil et 90 % des visites d’étude se sont déroulées virtuellement, ce qui laisse supposer que la technologie peut être utilisée dans des régions éloignées et mal desservies.
L’étude a également évalué la sécurité d’utilisation du pancréas artificiel chez les jeunes enfants. Le nombre d’hypoglycémies graves a été similaire dans les deux groupes d’étude. Un cas d’acidocétose diabétique s’est produit dans le groupe du pancréas artificiel en raison d’un problème avec la tubulure de la pompe à insuline, appelé défaillance du dispositif de perfusion.
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