12 % des personnes atteintes de colite ulcéreuse doivent subir une ablation chirurgicale du côlon (colectomie). La plupart de ces personnes ont une poche iléo-anale construite chirurgicalement à partir de leur intestin grêle, ce qui signifie qu’elles n’ont pas à vivre avec une poche de stomie. Malheureusement, après l’opération, il existe un risque d’inflammation de la paroi de la poche, une affection connue sous le nom de pochite. Les antibiotiques sont le traitement de première intention pour réduire l’inflammation, mais un cinquième des patients développent une pochite chronique réfractaire aux antibiotiques.
Simon Travis, professeur de gastroentérologie clinique à l’Institut Kennedy de l’Université d’Oxford et à l’Unité de gastroentérologie translationnelle de l’Hôpital John Radcliffe, a mené un essai randomisé international pour évaluer l’effet du vedolizumab sur la pochite chronique, parrainé par Takeda.
“Le védolizumab est largement utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse et cette étude montre qu’il est efficace pour la puchite qui récidive rapidement ou persiste malgré les antibiotiques. Le védolizumab est devenu le premier traitement homologué en Europe pour la pochite qui ne répond pas aux antibiotiques. Cela change la donne pour ces patients” a déclaré Simon Travis.
Publiée dans le New England Journal of Medicine (NEJM), l’étude a randomisé 102 adultes ayant développé une pochite chronique après une colectomie. La moitié des patients a reçu 300 mg de vedolizumab, l’autre moitié un placebo, administré au jour 1 et aux semaines 2, 6, 14, 22 et 30. Les deux groupes ont également reçu de la ciprofloxacine de la semaine 1 à la semaine 4.
L’équipe chargée de l’étude a mesuré la rémission à la semaine 14, sur la base de l’indice modifié d’activité de la maladie de la pochite (mPDAI), qui tient compte des symptômes et de l’endoscopie. Les patients recevant le vedolizumab étaient trois fois plus susceptibles d’obtenir une rémission à la semaine 14 que ceux recevant le placebo. Une différence significative a été constatée pour les principaux critères d’évaluation secondaires, tels que la rémission à la semaine 34, la rémission définie par le PDAI complet (qui inclut l’histologie), la rémission soutenue (à la fois à la semaine 14 et à la semaine 34) et la qualité de vie.
Le professeur Travis a déclaré : “Il est terrible pour les patients de contracter une pochite après avoir souffert d’une colite ulcéreuse si grave qu’ils doivent subir une intervention chirurgicale qui, pensaient-ils, résoudrait leur problème intestinal. L’essai EARNEST sur le vedolizumab est vraiment encourageant, car le traitement fonctionne clairement“.
Des recherches ultérieures ont montré que le vedolizumab améliore de manière significative la cicatrisation de la muqueuse dans les cas de pochite. Le védolizumab est disponible pour le traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn au Royaume-Uni, en Europe et dans le monde entier.
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