Un traitement hebdomadaire par insuline icodec (Novo Nordisk) présente une efficacité et un profil de sécurité comparable à celui de l’insuline glargine administrée une fois par jour. Ces résultats, issus d’un essai de phase II, viennent d’être publiés dans le NEJM et ont été présentés par le Dr Julio Rosenstock (Dallas, Etats-Unis) lors du congrès virtuel de l’European Association For The Study Of Diabetes (EASD) .
Des données issues d’un autre essai clinique ont fait l’objet d’un poster présenté par Dr Harpreet Bajaj (Toronto, Canada) lors du congrès de l’EASD. Elles montrent que passer d’insulines basales à l’insuline icodec est efficace et ne provoque pas d’hypoglycémies significatives.
« L’insuline icodec pourrait potentiellement améliorer l’acceptation du traitement et faciliter la gestion du diabète de type 2 pour les patients ayant besoin d’insuline. Je pense que cela sera une transformation de la façon dont nous prenons en charge nos patients atteints de diabète de type 2 nécessitant une insulinothérapie » a expliqué le Dr Rosenstock. Car l’injection d’insuline hebdomadaire réduit le nombre d’injections par an de 365 à 52.
Tous ces travaux reposent sur le fait que l’insuline icodec se lie à l’albumine ce qui lui permet de rester longtemps dans l’organisme puisque sa demi-vie est de 196 heures, soit 8,1 jours.
En tout, 247 patients avec un taux d’hémoglobine glyquée (Hba1C) entre 7 % et 9,5% malgré la prise de metformine et avec ou sans inhibiteur de la DPP4 ont été inclus.
Les patients ont été randomisés en deux groupes : l’un (N=125) recevait des injections d’insuline icodec hebdomadaires + des injections quotidiennes de placebo et l’autre (N=122) recevait des injections quotidiennes d’insuline glargine U100 + un placebo hebdomadaire.
Le critère d’évaluation primaire- un changement de l’Hba1C au bout de 26 semaines, a montré une diminution de 1,33% avec l’icodec et de 1,15% avec l’insuline glargine.
Une hypoglycémie légère survenait plus souvent avec l’icodec qu’avec l’insuline glargine (509 vs 211 événements pour 100 patients-années) mais les taux d’hypoglycémie modérée / cliniquement significative ne différaient pas significativement.
La durée de l’épisode d’hypoglycémie n’était pas plus longue avec l’icodec qu’avec l’insuline glargine malgré sa plus longue durée d’action, a souligné le Dr Rosenstock.
Les taux des autres effets indésirables étaient similaires dans les deux groupes.
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