Des chercheurs du Mount Sinai ont rapporté dans The Lancet que les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui ont participé à un essai clinique sur le rocatinlimab, un nouveau traitement par anticorps monoclonal adapté aux besoins des patients, ont obtenu des résultats prometteurs pendant le traitement et jusqu’à 20 semaines après son arrêt.
Les chercheurs ont déclaré que les résultats indiquent que le rocatinlimab a le potentiel de modifier la composition génétique de la dermatite atopique d’une personne sur le long terme, et peut-être d’aider à maintenir des résultats durables sans utilisation continue. Le rocatinlimab inhibe l’OX40- ; une molécule immunitaire impliquée dans l’activation des cellules inflammatoires qui jouent un rôle clé dans le développement de la dermatite atopique et d’autres maladies inflammatoires.
“La dermatite atopique, le type d’eczéma le plus courant, est une maladie inflammatoire chronique débilitante de la peau qui touche 1 Américain sur 10 et des millions de personnes dans le monde. Elle se développe souvent à un très jeune âge, provoquant une inflammation de la peau, des rougeurs, des démangeaisons extrêmes, des douleurs et une grande sécheresse, autant de symptômes qui affectent considérablement la qualité de vie du patient. Nous sommes très optimistes quant aux résultats de cet essai et au potentiel de modification de la maladie et d’effets durables pour améliorer la qualité de vie des patients.” ont expliqué Emma Guttman, MD, PhD, professeur Waldman et président du système, département de dermatologie Kimberly et Eric J. Waldman, directeur du centre d’excellence en eczéma et directeur du laboratoire des maladies inflammatoires de la peau, à l’école de médecine Icahn de Mount Sinai.
Dans cette étude multicentrique de phase 2b, en double aveugle, contrôlée par placebo, 274 patients ont été recrutés et (rocatinlimab : n=217 ; placebo : n=57) répartis de manière aléatoire 1 :1 :1 :1 :1 au rocatinlimab toutes les quatre semaines (150 mg ou 600 mg) ou toutes les deux semaines (300 mg ou 600 mg) ou au placebo sous-cutané jusqu’à la semaine 18, avec une prolongation de 18 semaines du traitement actif et un suivi de 20 semaines. Cet essai a été mené sur 65 sites aux États-Unis, au Canada, au Japon et en Allemagne.
Le changement en pourcentage par rapport à la ligne de base du score de l’indice de surface et de gravité de l’eczéma (EASI) a été évalué comme critère d’évaluation principal à la semaine 16, et la signification par rapport au placebo a été atteinte avec toutes les doses actives de rocatinlimab (-48% à -61%) par rapport au placebo (-15%). Toutes les cohortes de doses actives ont également continué à s’améliorer après la semaine 16, et la plupart des patients ont maintenu la réponse pendant au moins 20 semaines sans traitement.
Les résultats soutiennent le rocatinlimab comme un traitement sûr et efficace de la dermatite atopique modérée à sévère, avec une efficacité et une modification de la maladie potentiellement durables. Les effets indésirables rapportés étaient généralement similaires entre les groupes rocatinlimab. Les effets indésirables les plus fréquents pendant la période en double aveugle étaient la fièvre, les frissons, les maux de tête, les ulcères aphteux (aphtes) et les nausées.
“À la semaine 36, tous les participants avaient suivi le traitement pendant au moins 18 semaines“, a ajouté le Dr Guttman, auteur principal de l’étude. “À ce moment-là, nous avons vu que si le médicament a atteint les critères d’évaluation primaires à toutes les doses par rapport au placebo, c’est aussi un médicament qui s’améliore avec le temps, ce qui est vraiment inhabituel et unique parmi les options de traitement actuellement disponibles.”
Les chercheurs prévoient de poursuivre cette enquête dans le cadre d’un programme de phase 3 en 2023. Les études futures comprendront également une population d’étude plus importante, un suivi plus long et l’exploration d’un traitement combiné (comme le rocatinlimab plus les corticostéroïdes topiques).
L’essai est enregistré sur ClinicalTrials.gov (NCT03703102).
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