Un article révisé par des pairs publié dans le New England Journal of Medicine fournit des données de l’étude très attendue COVE, qui évaluait l’ARNm-1273, un candidat vaccin COVID-19 fabriqué par Moderna.
Les résultats de l’analyse primaire de l’étude, qui durera deux ans, montrent que le vaccin peut prévenir une infection symptomatique.
Parmi les plus de 30000 participants randomisés pour recevoir le vaccin ou un placebo, 11 de ceux du groupe vacciné ont développé un COVID-19 symptomatique contre 185 participants ayant reçu un placebo, démontrant une efficacité de 94,1% dans la prévention COVID-19 symptomatique. Des cas graves de COVID-19 ne sont survenus que chez les participants ayant reçu le placebo.
Le Brigham and Women’s Hospital a servi de site d’essai dans le cadre du réseau de prévention COVID-19 (CoVPN), financé par les National Institutes of Health (NIH). De plus, Lindsey Baden, MD, spécialiste des maladies infectieuses à Brigham, experte du développement de vaccins contre les maladies virales, co-chercheuse principale de l’étude et auteur principal de la revue a déclaré que « Notre travail se poursuit. Au cours des prochains mois, nous aurons de plus en plus de données pour mieux définir le fonctionnement de ce vaccin, mais les résultats à ce jour montrent une efficacité de 94,1%. Ces chiffres sont convaincants. Et, plus important encore, les données suggèrent une protection contre les maladies graves, indiquant que le vaccin pourrait être efficace pour prévenir les hospitalisations et les décès, au moins dans les premiers mois suivant la vaccination. »
L’étude a recruté 30 420 participants adultes dans 99 sites américains, dont plus de 600 participants inscrits à Brigham. Les participants éligibles étaient âgés de 18 ans ou plus, sans antécédents connus d’infection par le SRAS-CoV-2 et dont l’emplacement ou les circonstances les exposaient à un risque appréciable d’infection par le SRAS-CoV-2 et/ou à un risque élevé de COVID-19 sévère.
Les participants ont reçu leur première injection entre le 27 juillet et le 23 octobre 2020, suivie d’une deuxième injection 28 jours plus tard. Chaque injection, administrée par voie intramusculaire, avait un volume de 0,5 mL, contenant 100 μg d’ARNm-1273 ou un placebo salin.
Dans l’analyses secondaire, l’efficacité du vaccin était similaire chez les principaux intervenants, y compris ceux qui avaient déjà des anticorps anti-SRAS-CoV-2 (suggérant une infection antérieure par COVID-19) et ceux qui avaient 65 ans ou plus au moment de l’enregistrement. 30 participants avaient un COVID-19 sévère – tous dans le groupe placebo.
Sur la base de la randomisation, les cas de COVID-19 et de COVID-19 sévère ont été surveillés en permanence tout au long de l’essai par le Data Safety Monitoring Board, constitué par le NIAID. Les participants ont été étroitement surveillés pour les événements indésirables dans les semaines suivant leur injection. Les enquêteurs ont collecté et continueront de collecter des données sur tout événement indésirable grave ou événement indésirable nécessitant des soins médicaux pendant deux ans après l’injection.
Dans l’ensemble, les réactions au vaccin étaient légères, environ la moitié des receveurs ont éprouvé de la fatigue, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires et des maux de tête, plus encore après la deuxième dose. Dans la plupart des cas, ces effets ont commencé environ 15 heures après l’injevtion et ont disparu après deux jours sans séquelles. Un nombre similaire d’événements indésirables a été signalé dans les groupes placebo et vaccin.
« Bien que ces résultats soient encourageants, ils sont limités par la courte durée du suivi actuel. Les données à long terme de l’étude en cours peuvent nous permettre d’évaluer plus précisément l’efficacité du vaccin dans différents groupes, déterminer les effets sur les infections asymptomatiques, comprendre quand l’immunité diminue et déterminer si les vaccins affectent l’infectiosité », a déclaré Baden. « Mais nous ne devons pas perdre de vue les progrès que nous avons réalisés, qui montrent ce qui est possible lorsque nous nous réunissons pour faire face à un problème extrêmement difficile. »
Source :
NIH/National Institute of Allergy and Infectious Diseases
Photo de Nataliya Vaitkevich
