Le gouvernement britannique a accordé au géant pharmaceutique Pfizer une indemnité légale pour le protéger des poursuites judiciaires. Le ministère de la santé et de l’aide sociale a confirmé que l’entreprise avait reçu une indemnité la protégeant de toute action en justice en raison de problèmes liés au vaccin.
Les ministres ont également modifié la loi au cours des dernières semaines pour fournir à des entreprises telles que Pfizer de nouvelles protections afin de les protéger des poursuites des patients en cas de complications.
Les employés du NHS et les fabricants de médicaments qui fournissent des vaccins sont également protégés.
Le vaccin sera fourni à toute personne âgée de plus de 16 ans, mais ne sera pas disponible pour les femmes enceintes en raison du manque de données sur la façon dont il les affecte, elle et le bébé. Un essai en cours étudie ce problème.
Le vaccin Pfizer/BioNTech a été approuvé par l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) en vertu de l’article 174 du règlement de la médecine humaine de 2012, permettant l’utilisation de médicament non homologué dans des situations d’urgence telles qu’une pandémie. Il a également pour effet d’accorder l’immunité civile à Pfizer après que le gouvernement a modifié la réglementation à la suite d’une courte consultation de trois semaines en septembre.
Lors d’une conférence de presse avec des journalistes, le directeur général de Pfizer au Royaume-Uni, Ben Osborn, a refusé d’expliquer pourquoi l’entreprise avait besoin d’une indemnité.
Il a déclaré : « Nous ne divulguons aucun détail sur les aspects de cet accord et plus particulièrement sur les clauses de responsabilité. »
Interrogée sur la date de publication des données complètes de l’essai clinique du vaccin, la société a répondu que l’on y travaillait encore.
Le Dr Berkeley Phillips, directeur médical de Pfizer UK, a déclaré : « La publication est en cours. La priorité, absolument, devait être les soumissions réglementaires à la MHRA, l’EMA et la FDA. C’était le plus important. Le protocole complet est publié et accessible à tous, et l’équipe travaille à la publication du manuscrit en parallèle avec les soumissions réglementaires ».
La directrice de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a déclaré lors d’un autre briefing qu’aucun compromis n’avait été fait dans l’analyse de la sécurité du vaccin. June Raine a déclaré: «La MHRA ne fera cette recommandation qu’après l’évaluation scientifique la plus rigoureuse de chaque donnée, afin qu’elle réponde aux normes strictes requises pour la sécurité, l’efficacité et la qualité. »
« Nous avons également examiné et approuvé les informations de prescription afin que le public et les professionnels de la santé soient très clairs et puissent être sûrs de l’utilisation correcte du vaccin, en comprenant ce qu’il implique ».
Elle a déclaré que l’Institut national des normes biologiques testera indépendamment «chaque vaccin qui sera mis sur le marché» pour s’assurer qu’il répond aux normes de sécurité.
Le ministère de la santé a confirmé qu’une indemnisation était en place pour Pfizer et a ajouté que le gouvernement ajoutera le vaccin contre le coronavirus à la liste des vaccinations couvertes par la loi sur le paiement des dommages et intérêts pour les vaccins. Cette loi prévoit le versement d’une indemnité unique de 120 000 livres sterling aux personnes qui sont handicapées ou lésées de manière permanente à la suite d’une vaccination figurant sur la liste.
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